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被系统强迫成为大科学家

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第222章 都是叛徒啊!
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会想着去搞这么个项目?

有一说一,这类项目搞起来是相当麻烦的。

并不比那些材料项目容易。

光是临床前研究,一般来说都需要好几年时间,还要用一些哺乳动物来试药。

并且这玩意涉及到人的生命,就算你搞出了什么成果,需要向药监部门申报。

批准了之后,才能够进入到临床试验。

而涉及到人体的临床试验,大夏国就很严格了,必须进行3期临床试验。

第一期临床试验是首次在人体中测试新药的阶段。

目的就是评估新药的安全性,耐受性以及合适的剂量范围。

这个时候,通常是对少数健康志愿者或者患者进行试药。

主要关注药物代谢、吸收、在人体内的分布以及排泄等等数据。

第二期临床试验,则是在更大受试者群体里评估新药的疗效和安全性。

其主要目的就是确定新药对特定疾病或者症状的治疗潜力。

这个阶段都是选择具有该疾病或者症状的患者进行试药了。

主要关注药物的有效性、剂量反应关系以及可能的副作用。

实际上,当年大名鼎鼎的小蓝丸就在这个阶段出现问题的。

原本开发来治疗心脏病的小蓝丸在这个阶段居然表现出了对男性能力方面的持久性加强效果,从而就改变了这一新药的用途,使得那个医药集团赚得钵满盆满。

至于第三期临床试验,其参加试药的病例数,最低不能低于300人。

这一阶段旨在验证和确认新药的疗效和安全性,评估其与现有治疗方法的比较效果。

而选择的患者应该来自于多个医院和地区。

主要就是新药的治疗效果、副作用以及安全性。

当然,就算是三期临床试验都过关了,新药上市了,还有一些临床试验也是需要进行的。

譬如儿童或者孕妇的临床试验,只有这个临床试验过关,才能够取消新药上的儿童、孕妇慎用,禁用的字样。

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